本文目錄

• 《藥品經(jīng)營許可證》如何辦理？
• 辦藥品許可證需要什么證件？
• 食品藥品經(jīng)營許可證怎么辦？
• 藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程？
• 三類藥品經(jīng)營許可證是什么？
• 怎么辦藥品經(jīng)營許可證？
• 經(jīng)營原料藥需要藥品經(jīng)營許可證嗎？

《藥品經(jīng)營許可證》如何辦理？

1、提出申請：向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經(jīng)營類型相關的材料；

3、材料補正：受理部門根據(jù)不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質發(fā)放：對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

辦藥品許可證需要什么證件？

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"；

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;

3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;

4、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5、開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產(chǎn)相關證明;

6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾;

7、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份;

食品藥品經(jīng)營許可證怎么辦？

1.取得個體工商戶營業(yè)執(zhí)照；

2.填寫食品經(jīng)營許可證申請表；

3.準備法人身份證復印件、從業(yè)人員身份證復印件和健康證；

4.去當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局提交申請資料；

5.市場監(jiān)督管理局工作人員審核資料并實地考察。

6.檢查合規(guī)之后就可以領取許可證。

藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程？

進入 國家食品藥品監(jiān)管理局網(wǎng)站，在許可服務，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務上申請；

2、填報相關資料，保存審核后，進行打??；

3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監(jiān)管局受理大廳進行審核，材料不符合會當面拒收或提出補充。

企業(yè)想要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的話，需要具備有以下條件：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員；

4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

三類藥品經(jīng)營許可證是什么？

三類 — 市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，經(jīng)營三類醫(yī)療器械由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

怎么辦藥品經(jīng)營許可證？

辦藥品經(jīng)營許可證的方法：；申請設立藥品經(jīng)營單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后，報食品藥品監(jiān)督管理總局審批。；申請開辦的資料：；.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端\企業(yè)驗收申請\(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);；《藥品經(jīng)營許可證申請表(零售)》;；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;；營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;；質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;；依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;；擬辦企業(yè)質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;；申請材料真實性的自我保證聲明;；按申請材料順序制作目錄。；標準:；申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊;；藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端\企業(yè)驗收申請\填報完整、正確，符合導入系統(tǒng)條件。；崗位責任人:受理辦受理人員。

經(jīng)營原料藥需要藥品經(jīng)營許可證嗎？

需要

需要營業(yè)執(zhí)照,藥監(jiān)局的藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證,法人身份證。您需要有去辦理這些許可證,才能取得資質。 經(jīng)營獸藥的企業(yè),應當具備下列條件:1、與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員;2、與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施;3、與所經(jīng)營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員4、獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件